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临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



河北省食品药品监督管理局关于2017年第一季度化妆品监督抽检不合格产品的公告

河北省食品药品监督管理局年第一季度在部分市县的流通环节组织开展了化妆品监督抽检，现将批抽检不合格产品的标称信息及检验不合格项目予以公布。河北省食品药品监督管理局已责成各设区市及省直管县（市）食品药品监管部门对相关产品进行清查，对抽检不合格产品及有关经营单位依法查处。相关信息已通报产品标注生产企业所在省食品药品监管部门。特此公告。附件年第一季度化妆品监督抽检不合格产品信息表河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省年第一季度化妆品监督抽检不合格产品信息表

2017/7/4 17:16:01



集采常态化！未来这四点工作是重点

年月日国务院新闻办公室《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》政策吹风会，并回答记者提问。国家医疗保障局副局长陈金甫国家卫生健康委药政司负责人王雪涛国家药监局药品监管司负责人崔浩出席。明确覆盖范围完善采购规则常态化制度化开展药品集采工作国家医疗保障局副局长陈金甫在会上介绍，近日，国务院常务会审议通过了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》），并由国办印发。一《意见》出台背景年月，中央全面深化改革委员会会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。

2021/2/1 9:16:01



吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息（第15期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，近期，我局组织抽检糕点蛋制品食品添加剂酒类水产制品肉制品宋体类食品宋体批次，抽样检验项目合格样品宋体批次，不合格样品宋体批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一总体情况蛋制品宋体批次，食品添加剂宋体批次，酒类宋体批次，水产制品宋体批次，无不合格样品；糕点宋体批次，不合格样品宋体批次；肉制品宋体批次，不合格样品宋体批次。宋体二不合格产品情况如下宋体肉制品宋体四平市铁西区双亿超市销售的标称

2017/9/7 0:00:01



药商注意！两票制落地，医院喊你面谈啦

近日，安徽省食药监局才发文推行两票制，当大家还在观望医改大省的时候，湖北省却提前有医院开始落实响应两票制。医院发文落地两票制昨日（月日），应该医药界的朋友圈传开了一则有关两票制的消息两票制落实真的来了，这应该也是首次医院公开落地两票制的通知。此前，湖北省人民政府办公厅下发《关于进一步深化医药卫生体制改革试点工作的通知》明确，对该省三个医改试点城市武汉市襄阳市鄂州市即将开展药品带量采购试点，并实施两票制根据赛柏蓝微友提供的截图，消息显示是湖北省襄阳市第一人民医院发布的通知。根据通知要求，该医院将落

2016/10/14 16:39:20