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射频发生器射频发生器
产品名称: |
射频发生器Radiofrequency Generator射频发生器Radiofrequency Generator |
注册/备案号: |
国械注进20183252002 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-07 |
有效期: |
2023-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M001262210 【结构及组成】射频发生器向电极提供射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200w,额定负载50Ω;负载阻抗测量范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。 【适用范围】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频发生器向电极提供射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200w,额定负载50Ω;负载阻抗测量范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3254130号
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