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射频发生器射频发生器

    产品名称: 射频发生器Radiofrequency Generator射频发生器Radiofrequency Generator
    注册/备案号: 国械注进20183252002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-07
    有效期: 2023-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M001262210
    【结构及组成】射频发生器向电极提供射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200w,额定负载50Ω;负载阻抗测量范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。
    【适用范围】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频发生器向电极提供射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200w,额定负载50Ω;负载阻抗测量范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3254130号

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