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生化多项校准品生化多项校准品

    产品名称: 生化多项校准品生化多项校准品System Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20152402839
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20 × 5 ml
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质,附加化学添加物及人、动物和植物来源的相关酶。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于BeckmanCoulter生化分析系统多种生化项目检测的定标,校准项目包括碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、谷氨酰转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乳酸、脂肪酶、白蛋白、肌酐、胆固醇、葡萄糖、总蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、直接胆红素、总胆红素、钙、无机磷、铁、镁。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期36个月。
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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