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抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Access TPO Antibody Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20142405722
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0):2mL/瓶,校准品1(S1):2 mL/瓶,校准品2(S2):2 mL/瓶,校准品3(S3):2 mL/瓶,校准品4(S4):2 mL/瓶,校准品5(S5):2 mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):缓冲蛋白溶液(牛)、叠氮钠、ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):在缓冲蛋白溶液(牛)中,兔甲状腺过氧化物酶(TPO)抗血清,叠氮钠、ProClin300;校准卡。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抗甲状腺过氧化物酶抗体检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存竖直存放,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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