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异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)

    产品名称: 异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen
    注册/备案号: 国械注进20172401724
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-16
    有效期: 2022-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Humasis Co.,Ltd.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃储存,有效期22个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403835号

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