异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)
产品名称: |
异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen |
注册/备案号: |
国械注进20172401724 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-16 |
有效期: |
2022-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Humasis Co.,Ltd. 【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号 【型号、规格】10人份/盒 【结构及组成】异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃储存,有效期22个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403835号
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