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抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品AIA-PACK TPOAb CONTROL SET |
注册/备案号: |
国械注进20152401580 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.19 |
有效期: |
2020-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】水平1:4.0mL×2,水平2:4.0mL×2。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺过氧化物酶抗体。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为Tosoh Corporation生产的AIA-PACK 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒的配套质控品,用于在测定抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)时的精度控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封的本产品,保存在2~8℃下,有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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