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抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品AIA-PACK TPOAb CONTROL SET
    注册/备案号: 国械注进20152401580
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】水平1:4.0mL×2,水平2:4.0mL×2。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺过氧化物酶抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为Tosoh Corporation生产的AIA-PACK 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒的配套质控品,用于在测定抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)时的精度控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封的本产品,保存在2~8℃下,有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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