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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:HI TORQUETM PILOT)HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770825号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-12
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascualr
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状 或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度,直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后,亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类,并在每一类中有175,190,300厘米不同长度。产品电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1276-2008《导引导丝》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3770825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770825号(更)",原证自发证之日起作废。

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