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中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27



肛痔冷敷凝胶厂家哪家好？

拥有年外用产品加工经验厂家济南康民药业，工厂占地亩，拥有德国进口机器台，年产贴剂几十亿贴，是山东乃至全国较大的外用产品加工贴牌基地。康民药业坐落于在山东济南市绿地中心，康民药业一直与修正白云山南京同仁堂马应龙药业东阿集团吉林敖东合作，知名微商与实体店小美推拿王氏冷敷贴德康黑膏药溢涌堂足贴，也选择与康民药业贴牌加工。优异的质量服务体系规范的企业管理。目前济南康民药业已经与全国各大主要连锁药店建立了稳固的长期合作关系。如今，康民产品已经遍销全国，迅速占领了贴膏市场的一席之地。如果你在找肤康冷敷凝胶厂

2019/5/15 8:33:01



第四届制药百强发布会 寻药企和产品的生命周期

环球医药信息网记者从第四届制药百强发布会上获悉，南方医药经济研究所副所长《医药经济报》总编陶剑虹的开篇语引发了与会者对如何保持企业“长生不老”这一问题的思考。成长周期陶剑虹指出，按照美国学者爱迪思的企业生命周期模型，企业也会和人一样，经历孕育期婴儿期学步期青春期盛年期稳定期，也将经历贵族期官僚化早期，并由官僚期过渡到死亡。从发展阶段来看，企业将经历创建阶段扩张阶段成熟阶段防护性阶段以及复杂阶段等。创建阶段，企业最重要的事情是明确应做什么及如何去做，应以确定企业组织的未来愿景为该阶段的运作目标。扩

2010/10/10 15:08:06



【集采药品质量真实世界研究】6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗？好！

二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于年月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释个剂型各有家国内仿制药企业中选。一集采中选二甲双胍年用量达亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱片的二甲双胍有没有人敢用年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品亿片，其中规格的用量为亿片，规格的用量为亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的，使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。根据说明书推荐日剂量计算，可供多万患者长期规范使用，中选的二甲双胍已经是医生和患者的主流选择。二中选药品价格降低，患者用药负担

2024/2/29 9:21:17



北京市食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局发布的不合格食品的核查处置情况的通告（2018

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）涉及我市家食品生产经营者。现将不合格食品核查处置情况通告如下一北京顺丰电子商务有限公司经营的悠米松子（一）顺丰优选自营（经营者为北京顺丰电子商务有限公司）在顺丰优选（网站）销售的标称深圳市乐和风贸易有限公司委托惠州市谷瑞食品有限公司生产的悠米松子（生产日期年月日），过氧化值（以脂肪计）项目不符合规定。（二）经查，北京顺丰电子商务有限公司违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第（

2018/1/30 0:00:01



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01