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隧道工具套包

    产品名称: 隧道工具套包DBS Tunneling Tool Accessory Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3034119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】3755
    【结构及组成】隧道工具套包由以下部件组成:带手柄的套管;3个套管头,分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头;2根输送管,分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5023-2013《隧道工具套包》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.07,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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