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羟孕酮测定试剂盒荧光法羟孕酮测定试剂盒荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neanatal 17-OH-Progesterone FEIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ani Labsystems Ltd. Oy
    【注册人住所】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司
    【型号、规格】480人份/盒
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 4033-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、标准品和质控品、洗涤液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液、覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中 17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。
    【变更情况】2015-07-14 “ 注册人名称 Ani Labsystems Ltd.Oy”变更为“ 注册人名称 Labsystems Diagnostics Oy”。

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