【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】试剂1(R1):4 ×15 mL TBILc(颜色实验),试剂2(R2):4 ×15 mL TBILb(空白实验); 试剂1(R1):4 ×40 mL TBILc(颜色实验),试剂2(R2):4 ×40 mL TBILb(空白实验)。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】咖啡因:2.1mmol/L; 3,5-二氯苯基重氮盐:0.31 mmol/L; 表面活性剂。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆红素含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下避光保存,有效期24个月。 【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。