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6大政策冲击，影响众多药企

新的一年，认证取消有望落定；下半年，广东北京上海等省市的两票制正式实施，两票制效应初显；随着《环境保护税法》的正式实施，中小药企承压出局；国内优质标的稀缺，新的一年，跨国并购案还将上演认证取消，药企面临高频监管《中华人民共和国药品管理法修正案》（草案征求意见稿）提出取消认证认证制度。目前，该草案征求意见已结束，不日将报送国务院法制办，并有望在年提交全国人大常委会审议通过。取消认证后，监管方式会有比较大的变化。原来定期认证和日常监督检查，近两年才辅以飞行检查；取消认证后，产品上市前要做现场检查生产

2018/2/24 9:04:46



移动医疗设备引发投资热 苹果因’测不准’或放弃

上月，腾讯发布了它的首款智能医疗设备“糖大夫”血糖仪。一个月过去，首批预订的用户终于陆续收到这款号称“打通微信”“数据管理”“智能监控”的血糖仪。评论有褒有贬，预订却依旧火爆。随着“互联网医疗”概念的兴起，市面上涌现出五花八门的“移动医疗设备”。这两天还有一则新闻被频频转发，说的是国外已有专家发明一种配件，结合手机能在分钟内检测出艾滋病。但春节刚过，苹果公司就传出消息，有望于今年月正式上市，但其备受瞩目的健康监测功能却可能完全砍掉。苹果“忍痛割肉”只因“测不准”“移动医疗设备”这块“小鲜肉”，苹

2015/2/28 9:10:53



强生与Vertex合作开发A型流感新药

强生月日宣布，与制药签署独家许可协议，获得新型流感药物的全球开发制造及商业化权利。是一种新颖的流感治疗药物，目前正处于期临床开发，用于型流感的治疗。是一种实验性药物，在体外实验中，能够直接抑制型流感病毒的复制，包括近年的流感大流行和禽流感流感毒株。流感是一种急性病毒感染，很容易通过呼吸道飞沫传播，或通过污染的手或表面传播。流感病毒对现有抗病毒抗病毒药物产生抗性已非常普遍，通过的开发，强生希望为患者提供一种新的治疗选择。该许可协议，还将授予强生开发生产和商业化的备份化合物的权利，以及开发生产和商业

2014/6/19 14:48:59



美敦力成为全球大佬，看这20年并购路线

罗氏美敦力等国际医疗器械巨头均通过规模化并购发展壮大。我们以美敦力为例。自年起，美敦力不断进行并购活动，除了我们列出的金额上亿美元的大型并购外，美敦力也进行了大量小型并购活动。目前美敦力已经形成了糖尿病产品消化道疾病产品泌尿系统泌尿系统产品神经系统疾病产品骨科疾病产品心血管疾病产品植入耗材人工心脏疼痛产品等多品类产品管线。过去年，美敦力大型并购案一览随着并购的进行，美敦力营业收入持续增长，年营业额仅次于强生医疗，成为全球医疗器械巨头。其二级市场股票价格的表现也非常优秀，远远跑赢标普指数。从美敦力

2016/7/25 9:21:22



总局关于将化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻和皮肤光变态反应2个试验方法纳入化妆品安全技术

国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法》和《皮肤光变态反应试验方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并分别作为第项和第项毒理学试验方法纳入《化妆品安全技术规范》（年版）第六章。特此通告。附件化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法皮肤光变态反应试验方法食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/8/21 17:16:01



国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。（二）一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管，套囊（充

2017/6/21 10:55:01