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总蛋白和白蛋白校准品总蛋白和白蛋白校准品

    产品名称: 总蛋白和白蛋白校准品总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402882号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】校准品1:2瓶x5mL; 校准品2:2瓶x5mL.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3231-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】用人血清制备,并经33 1/3%(重量/体积)的乙二醇稳定处理。产品有效期:-15到-20°C保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于SYNCHRON系统校准总蛋白和白蛋白。
    【变更情况】2016-08-20 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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