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胆红素校准品胆红素校准品

    产品名称: 胆红素校准品胆红素校准品Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)
    注册/备案号: 国械注进20152400302
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】10×1mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】经乙二醇稳定处理的人血清、校准磁盘、赋值单。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总体胆红素或直接胆红素检测时的校淮。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15~-20℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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