|
|
胆红素校准品胆红素校准品
产品名称: |
胆红素校准品胆红素校准品Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20152400302 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】10×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】经乙二醇稳定处理的人血清、校准磁盘、赋值单。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总体胆红素或直接胆红素检测时的校淮。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15~-20℃保存,有效期18个月。 【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|