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铁蛋白测定试剂盒化学发光法铁蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Ferritin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 ×50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2696-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300; R1b:山羊抗铁蛋白- 碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、BSA、蛋白质( 山羊、小鼠)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300]。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆(肝素) 中的铁蛋白水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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