铁蛋白测定试剂盒化学发光法铁蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Ferritin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402524号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 ×50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2696-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300; R1b:山羊抗铁蛋白- 碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐水中[含有表面活性剂、BSA、蛋白质( 山羊、小鼠)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300]。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆(肝素) 中的铁蛋白水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|