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离心泵头离心泵头
产品名称: |
离心泵头Centrifugal Pump离心泵头Centrifugal Pump |
注册/备案号: |
国械注进20183452219 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-23 |
有效期: |
2023-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】Revolution 【结构及组成】本产品由外壳(聚碳酸酯)、支座(聚乙烯)、叶轮(ABS)、轴杆(不锈钢)、封条(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性联动器(尼龙11/钕铁混合)组成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】预定在心肺旁路手术中仅与索林集团德国股份有限公司的离心泵系统(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用时间不超过6小时。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由外壳(聚碳酸酯)、支座(聚乙烯)、叶轮(ABS)、轴杆(不锈钢)、封条(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性联动器(尼龙11/钕铁混合)组成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】预定在心肺旁路手术中仅与索林集团德国股份有限公司的离心泵系统(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用时间不超过6小时。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453017号
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