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30亿注射剂风云再起！四环医药第二家获批

日前，四环医药发布公告称，集团的小儿复方氨基酸注射液注射液（）已获得国家药监局颁发的药品注册批件。规格为毫升克和毫升克，是氨基酸组成的复方制剂，由种常见蛋白氨基酸和牛磺酸组成。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端复方氨基酸（）注射剂销售额超过亿元。资料显示，该产品为静脉用胃肠外营养输液，可以用于早产儿低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿；各种创伤，如烧伤外伤及手术后等高代谢状态的小儿；及各种不能经口摄食或摄食不足的急性及慢性营养不良的小儿，如坏死性小肠结肠炎结肠炎急性坏

2020/3/26 9:03:40



科伦开挂了！21款1类新药、55个新品发力

近日，科伦药业研发有新进展琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批鱼油脂肪乳注射液注射液报产近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前公司有款创新药（款类新药）处于申请临床及以上阶段，首款类新药上市在即；仿制药方面，个在审的新分类申报品种紧盯近亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批；个品种过评（个首家），个品种拟纳入第七批集采。款新药在路上，首款类新药上市在即近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，年以来公司已有多款类新药提交临床申请，包括注射液（靶向的全人源单抗）注射液（激动剂）等。据科伦药

2022/3/15 9:45:12



生物仿制药能适应控费需求

据小编了解，生物仿制药物一直就是医药界的热点，这种药物由于没有统一的标准，因此在国际上对这种生物仿制药的定义也就会不同，不过从字面角度来说的话，这种药物就是生物专利药物的相似药物，有使用安全和药物纯度高等特点，在实际使用中能够适应医药行业控费的需求。小编了解全球生物制药市场一直就呈现一种高速增长的态势，增长的速度远远高于传统的化学药物。据有关资料显示，在年全球的生物药销售额已经超过了一千五百亿元，预计到年，这种药物所占的市场份额将超过传统化学药物的三分之一；从有关资料上小编也看到，目前全球最畅销

2013/4/14 0:01:50



天津实行药品处方属性转换

一些特殊的药品在销售时需要谨慎的使用，对症下药是很关键的，为了规范用药安全医药行业通用处方制度来管理这些特殊药品，患者只有凭医生的处方才能购买到药品同样药店也必须严格的依据处方制度来实行药品销售。处方药在我国医药领域多数被医院控制，就连药店也是无法自由销售处方药的，但是随着医疗疾病形势的变化部分处方药也可能失去一定的特殊性，其即便自由流通也不会再度产生什么过度的反应，因此对待这些变化的药品就有必要对其进行一定的变革以适应新的药品管理环境。近日据天津药监局消息显示有种处方药即将转换为非处方药处方药

2013/10/9 21:46:25



又21个中药品种标准拟提高 看受影响的企业

月日，国家药典委在官网发布标准修订公示，拟对菊明降压降压片骨刺胶囊胶囊等个中药品种进行标准提高，以进一步保障药品的安全有效。据悉，为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注重视和参与把关，国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示，公示期个月，并请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。通过对个中药品种的分析发现，北京同仁堂等企业的个独家品种或独家剂型涉及标准提高，也有部分产品的批准文号高达个企业同时拥有批准文号。涉及

2016/8/11 9:08:10



药品招标政策新变化

据小编了解，对于新药可否通过补标备案参与各省级药品招标以及“两票制”是否将会成为以后省级药品招标的发展方向等问题，众多的药企和业内人士都有着很多疑问。在八月十七日由中国医药工业信息中心和中国医药企业管理协会主板的第二十九届全国医药工业信息年会上，有知情人士表示，目前已经有省份开始调整药品招标采购的政策，以便于创新药物能够快速的进入药品采购的行列。由于国家没有制定出应对新药的招标采购的政策，所以一些省市开始制定自己的补标备案制，从而让新药能够快速的进入医院为病人所使用。在今年五月份，湖北省出台了医

2012/8/26 6:39:52