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膀胱镜用器械膀胱镜用器械

    产品名称: 膀胱镜用器械Instruments for cystoscope膀胱镜用器械Instruments for cystoscope
    注册/备案号: 国械注进20182222036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-21
    有效期: 2023-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【生产地址】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【代理人名称】北京博恩特药业有限公司
    【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2225043号

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