|
|
膀胱镜用器械膀胱镜用器械
产品名称: |
膀胱镜用器械Instruments for cystoscope膀胱镜用器械Instruments for cystoscope |
注册/备案号: |
国械注进20182222036 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-05-21 |
有效期: |
2023-05-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG 【注册人住所】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany 【生产地址】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany 【代理人名称】北京博恩特药业有限公司 【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2225043号
|
|
|