[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

骨科外固定支架系统骨科外固定支架系统

    产品名称: 骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems
    注册/备案号: 国械注进20183460190
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-11
    有效期: 2023-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orthofix Srl.
    【注册人住所】Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
    【生产地址】Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
    【代理人名称】上海中智医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区航头镇下沙南街29号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成(具体组件见型号规格表)。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料(AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B),符合EN 573-3规定的铝合金材料(EN AW 7075,EN AW 6082),符合GB/T13810规定的钛合金材料(TC4),以及碳素纤维和符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成。配套工具中接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的AISI 630不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装(具体型号规格表)。灭菌包装产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】适用于四肢骨折固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成(具体组件见型号规格表)。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料(AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B),符合EN 573-3规定的铝合金材料(EN AW 7075,EN AW 6082),符合GB/T13810规定的钛合金材料(TC4),以及碳素纤维和符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成。配套工具中接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的AISI 630不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装(具体型号规格表)。灭菌包装产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于四肢骨折固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    穆大夫眩晕贴TM说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。穆大夫眩晕贴说明书文字版产品名称穴位压力刺激贴批准文号陕渭械备号产品描述产品由球状体和医用胶布组成贴于人体穴位处通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗磁疗等作用不应含有发挥药理学。免疫学或者代谢作用的成分。适用范围本品针对太阳穴或翳风穴穴位刺激用于因眩晕头晕耳石等头部不适起辅助理疗作用。详情见实体版说明书。穆大夫眩晕贴说明书图片版穆大夫眩晕贴外包装穆大夫眩晕贴生产厂家陕西优普康医药科技有限公司成立于年月日,注册地位于陕西省
    2023/10/12 15:02:56

    穆大夫眩晕贴TM说明书

    卫健委发布静脉采血新标准 医护人员必须了解
    国家卫健委发布最新静脉采血最新国家标准,医护必看。静脉采血是医护人员必须掌握的专业技能之一。近日,国家卫健委发布成年人静脉血液标本采集最新行业标准《静脉血液标本采集指南》。该标准将于自年月日起执行。基层医师公社为大家呈现重点内容,在临床操作时,你一定用得上。患者采血前准备一饮食患者在采血前不宜改变饮食习惯,内不宜饮酒。需要空腹采血的检测项目包括(不限于))糖代谢空腹血糖空腹胰岛素空腹肽等;)血脂总胆固醇甘油三脂高密度脂蛋白胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白载脂蛋白脂蛋白载脂蛋白游离脂肪酸等;)血液
    2020/4/17 9:01:12

    卫健委发布静脉采血新标准 医护人员必须了解

    达因海洋生物提交盐酸托莫西汀胶囊上市申请
    近日,山东达因海洋生物制药提交了盐酸托莫西汀胶囊胶囊的类仿制上市申请,早在年该公司就报产了口服溶液剂型,可见公司对于该品种的重视程度。托莫西汀用于治疗岁及岁以上儿童和青少年的注意缺陷多动障碍,是用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药这个小类中重磅的内服品种,米内网数据显示,年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院以及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。该品种主要市场在中国公立医疗机构终端,上半年增速超过。目前该品种主要有盐酸托莫西汀胶囊和盐酸托莫西汀口服溶液,礼来领军市场,胶囊剂
    2022/4/29 8:32:54

    达因海洋生物提交盐酸托莫西汀胶囊上市申请

    458药企两票制承诺书有问题 或被踢出辽宁市场!
    月日,辽宁省政府采购中心发布《关于再次提醒相关企业递交药品采购“两票制”承诺书的通知》的通知,有家药企的“两票制”承诺书存在问题。最后通牒,天后取消资格据了解,执行“两票制”是生产企业和配送企业参与辽宁省药品集中采购活动的准入条件,未按要求递交“两票制”承诺书的企业,将暂停其参与辽宁省药品集中采购活动。根据通知内容显示,有家药企“两票制”承诺书不合格,有家药企尚未递交“两票制”承诺书,截止时间为年月日,逾期仍未上传或审核不合格的,将对生产企业暂停其所有挂网产品的挂网资格,对配送企业取消其对所有药
    2017/9/14 9:09:17

    458药企两票制承诺书有问题 或被踢出辽宁市场!

    清热散结片居家常备的消炎药
    炎症类疾病高发,民众们需要一味可以消炎消炎解毒的良药,清热散结片就是经常用于抗炎治疗的中成药,对于常见的炎症类疾病都有着不错的疗效,可以作为家庭小药箱的常备环球医药网药品。清热散结片主要主用是消炎解毒散结止痛止痛。常用于治疗急性结膜炎,急性咽喉炎,急性扁桃腺炎,急性肠炎肠炎,急性菌痢,上呼吸道炎,急性支气管炎支气管炎,淋巴结炎,疮疖疼痛,中耳炎,皮炎皮炎湿疹等疾病。清热散结片以千里光浸膏为主要原料,千里光是一种中草药,盛产于江浙四川广西等地区,其性寒,主要功效是清热解毒清热解毒,明目,止痒,是抗
    2012/7/12 14:38:08

    清热散结片居家常备的消炎药

    外资药企中国布局悄然生变 强生等高调在华投资
    从风声鹤唳到蠢蠢欲动外资药企中国布局悄然生变自今年月英国制药巨头葛兰素史克在中国被曝出商业行贿后,一些外资药企颇感风声鹤唳。直到近日,美国强生和德国默克先后高调宣布在中国新建数亿元的生产基地,打破了数月来的沉寂。记者采访发现,尽管国务院开启了八万亿元健康服务市场红利令部分外资药企表示“对中国市场有信心”,但是鉴于葛兰素史克的案件结果还未公布,加上相关部门“降价令”等不确定因素,业内观望情绪仍存。强生默克高调宣布在华投资月日,美国强生在华子公司西安杨森与西安高新技术产业开发区签订谅解备忘录,将投资
    2013/11/25 8:16:54

    外资药企中国布局悄然生变 强生等高调在华投资

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。