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国家药监局：这30个药，可直接申请上市

近日，国家药监局药品审评中心（下简称药审中心）发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及家药企的个药品。这些药，越来越受关注根据通知，此次名单中的种药品中，首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中，种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（）的（），治疗肺动脉高压的（）治疗肌萎缩侧索硬化（，俗称“渐冻人症”）的（）等。这是药审中心在短短的五个月内，第二次发布临床急需境外新药。早在年月日，药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单，共有个药品。其中，罕见病用药共有个品种在列。罕见病，是指那些发病率

2019/4/2 11:03:03



浙江省舟山市出台药品生产日常监督管理实施细则

为进一步加强舟山市药品生产质量监管，有效防控药品生产质量风险，推进企业信用体系建设，建立健全药品生产长效监管机制，日前，浙江省舟山市市场监督管理局制订出台了《舟山市药品生产日常监督管理实施细则》（以下简称《细则》，成为全市加强药品生产质量监管长效机制和风险管控体系建设的重要组成部分。《细则》确立了日常监督管理应遵循“统一领导分级负责属地为主分类监管”的原则，明确市局县（区功能区）局的监管职责和药品生产企业的法定责任；规范了现场检查结果的处理程序；明确了监督检查的种类和类别依据方式方法程序要求以及

2015/8/10 12:00:01



2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力

国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。成绩喜人在国家重大创新专项的支持下，年我国新药发展形势看好。年，国家“重大新药创制专项”项目，由江苏豪森自主研发的吗啉硝唑，具有抗菌活性强耐受性好安全性高等特点，也是中国食品药品监督管理总局（）批准上市的我国首个拥有自主知识产权的新一代类（）硝基咪唑类抗菌抗菌药；江苏恒瑞自主研

2015/2/4 14:15:21



白云山润通茶 让您轻松告别便秘

茶叶，含有儿茶素胆甾烯酮咖啡碱肌醇叶酸泛酸等多种成分。在综合作用下，少睡安神明目清头目止渴生津清热消暑解毒消食去减肥减肥利水通便等多种功效。莱菔子，十字花科植物萝卜的成熟种子，可用于治疗饮食停滞脘腹胀痛大便秘便秘结积滞泻痢痰壅喘咳等。决明子，决明子是豆科植物决明的干燥成熟种子，也叫草决明羊明。味苦甘而性凉，具有清肝火祛风湿风湿益肾明目润肠通便等功效。罗汉果，葫芦科多年生藤本植物。被人们誉为“神仙果”，是桂林名贵的土特产，也是国家首批批准的药食两用材料之一，其主要功效是能止咳止咳化痰。果实营养价值

2014/11/4 16:17:14



18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

月日，公安部网站讯，公安部国家卫生健康委员会国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自年月日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将合成大麻素类物质和氟胺酮等种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。一合成大麻素类物质。“合成大麻素类物质”是指具有下列化学结构通式的物质代表取代或未取代的烃基；取

2021/5/20 9:56:56



小心！孕妈妈吃水果有禁忌

女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕妇不吃为宜。现代医学证实山楂对妇女子宫有收缩作用，如果孕妇大量食用山楂食品，就会刺激子宫收缩，甚至导致流产。我是一个很好吃的孕妈妈，听朋友说，孕期不能吃山楂，还说荔枝桂圆这样的水果也要少吃。不知孕期吃水果是否也有禁忌根据产前宜清凉的药食原则，孕妇应避免进食热性食物，因为热性食物使人体内热加重，有碍机体聚血养胎，荔枝和桂圆恰恰属于这类水果。有的女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕

2008/10/10 17:15:47