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活化凝血时间测定试剂盒光学凝固法

    产品名称: 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)GEM Test ACT Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404186号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
    【生产地址】8 Olsen Ave. Edison, NJ08820
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】45人份
    【结构及组成】每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血液的活化凝血时间。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4653-2013

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