|
|
股骨头坏死重建棒股骨头坏死重建棒
产品名称: |
股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant |
注册/备案号: |
国械注进20183462185 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-07-06 |
有效期: |
2023-07-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成,灭菌包装。 【适用范围】适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死,并适合做股骨头钻孔减压的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死,并适合做股骨头钻孔减压的患者。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463245号
|
|
|