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股骨头坏死重建棒股骨头坏死重建棒

    产品名称: 股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant
    注册/备案号: 国械注进20183462185
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-06
    有效期: 2023-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死,并适合做股骨头钻孔减压的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死,并适合做股骨头钻孔减压的患者。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463245号

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