微量总蛋白测定试剂盒焦酚红法微量总蛋白测定试剂盒焦酚红法
产品名称: |
微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)Urinary/CSF Protein |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404379号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】R1:4×19mL; 校准品:1×3mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5760-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1: 连苯三酚红;钼酸钠;琥珀酸;苯甲酸钠;草酸钠;甲醇; 校准品:人血清白蛋白;防腐剂。产品有效期:在2-8℃下不开封储藏时,试剂和校准可保持稳定到13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)用于在Beckman Coulter分析仪上定量测定人尿液和脑脊液(CSF)中的总蛋白。 【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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