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气腹机(商品名)
产品名称: |
CO2气腹机(商品名:MF STEMA-Flow)CO2 Insufflator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2541769号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STEMA Medizintechnik GmbH 【注册人住所】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany 【生产地址】Storchengalerie Aufgang 5 Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf 【代理人名称】上海安润医疗设备有限公司 【型号、规格】CC-001-001、CC-001-002、CC-001-003、 CC-001-004、CC-001-011、CC-001-012、 CC-001-013、CC-001-014 【结构及组成】产品由气腹机主机、气体加热装置及高压管组成。 【适用范围】产品用于在腹腔内窥镜手术过程中,用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压,以提供理想的视像条件和足够的手术空间。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国STEMA公司 【产品标准】YZB/GER 1382-2014《CO2气腹机》 【售后服务机构】上海圣菲实业有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室 ”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。
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