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气腹机(商品名)

    产品名称: CO2气腹机(商品名:MF STEMA-Flow)CO2 Insufflator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2541769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【生产地址】Storchengalerie Aufgang 5 Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf
    【代理人名称】上海安润医疗设备有限公司
    【型号、规格】CC-001-001、CC-001-002、CC-001-003、 CC-001-004、CC-001-011、CC-001-012、 CC-001-013、CC-001-014
    【结构及组成】产品由气腹机主机、气体加热装置及高压管组成。
    【适用范围】产品用于在腹腔内窥镜手术过程中,用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压,以提供理想的视像条件和足够的手术空间。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国STEMA公司
    【产品标准】YZB/GER 1382-2014《CO2气腹机》
    【售后服务机构】上海圣菲实业有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室 ”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。

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