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药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25



预防心脑血管疾病的良方

心脑血管疾病发病率逐年增高，且心脏病脑卒中等疾病经常导致猝死，被称为人类的第一杀手，严重威胁患者生命安全。心脑血管治愈较为困难，甚至高血压等疾病需要终生用药，所以预防疾病比治疗疾病更为重要，下面就说说生活中应该如何预防心脑血管疾病。低盐饮食，吃的盐越多越容易导致高血压等疾病，研究证明每天吃盐量限制在克以内就可以大大降低心脑血管疾病的发病率，所以一定要控制好用盐量，保持清淡的口味，同时少吃隐性含盐食品，如苏打饼干腌渍食品等。控制体重，体重超标者体内脂肪含量更多，这些脂肪会导致血液粘稠度增大，更易发

2012/8/9 12:16:26



关于征求《已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步加强化妆品原料管理，在原国家食品药品监督管理局发布的第一批第二批《已批准使用的化妆品原料名称目录》的基础上，我司对已使用的化妆品原料目录作了进一步梳理工作，形成了《已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议以电子邮件形式反馈我司。联系人刘泽龙联系电话电子邮箱附件已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件

2014/1/21 12:00:01



最新药监数据：新增95条批文，2个独家品种受到冲击

数据采集时间年月日参照数据采集时间年月日一数据总体情况国产药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料，其中进口分装药品有条）。有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为国药准字（门冬胰岛素注射液注射液，诺和诺德）。二数据变动情况批文新增数据为条（以批准文号注册证号统计）。国产药品有条；进口药品有条。此次新增的批文中，有个独家品种，包括个独家通用名，个独家剂型。详细内容见表。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲

2015/8/14 9:20:22



独家品种，如何面对药品「带量带预算采购」的剿杀？

曾几何时，很多企业认为拥有了独家品种，再加上国家医保目录国家基药目录的双重金身保护，就可以纵横医药江湖，但时代在变，医药市场也在变。年国家医保局组建以来，随着三批两轮的国家带量采购如火如荼的开展进行，以价换量已经成为一个业内不约而同的共识，无论是什么高端品种，都必须低下身段，顺应这滚滚而至的政策浪潮，昔日的明星独家品种，也不例外。目前国内医药市场最大的特点就是品种严重过剩，在医药市场供给侧改革的影响下，在仿制药一致性评价两票制的政策推进下，在带量采购的直接催化下，临床医生处方的争夺战早已经进入刺

2020/6/8 9:32:08



消字号代加工操作细节流程

消字号代加工可以生产什么产品常见的消字号产品有很多常见的有，抑菌，消菌为主的产品，形态常见有液体软膏软膏粉剂凝胶，在说明中是以消毒杀菌为主的产品，消字号批文是针对消毒产品，消毒产品分为皮肤外用，医用，物体表面，空气，环境，动物等的消毒，杀菌，抗抑菌等的批准文号。我们也常见于皮肤软膏皮肤软膏，做消字号代加工的多数都是以人体外用软膏喷剂喷剂为主的功效性产品为主。这点也是毋庸置疑，中国历史悠久，在古代很多外用的中药对皮肤类的疾病都有很好的效果，但是如果正规化销售的话，这些产品很多都是以消字号对外销售，

2020/4/17 15:28:48