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细胞质控品细胞质控品
产品名称: |
细胞质控品细胞质控品Immuno-trol low cells |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401640号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.31 |
有效期: |
2018-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740W 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×3 毫升 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1072-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品,用于在流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质量控制。 【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室室”。
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