相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第78号）

厦门夏商黄金香食品有限公司海沧肉类联合加工厂年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生

2017/11/20 16:27:01



31个拟优先审评的药品注册申请公示名单

月日，官网发布了第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2017/11/24 11:34:28



四类药迎来成本调查！将不定期制定清单！

月日，四川省药械招标采购服务中心挂网《关于开展价格异常变动药品生产成本调查工作的通知》（下称《通知》），对该省即日起执行的价格异动药品生产成本调查作出具体部署。《通知》明确，成本调查范围将覆盖以下四类药品一是国家医疗保障局要求开展生产成本调查的价格异常变动药品；二是生产企业在川申报挂网要求调高挂网价格的药品；三是价格上涨幅度或频次异常区域间价格差异较大的药品；四是同品种价格差异过大流通环节加价明显超出合理水平以及竞争不充分的药品。不定期制定药品清单在生产成本的调查内容上，《通知》对国产药品和进口

2019/12/31 9:04:39



南京通报小龙虾致病事件调查结果

南京通报小龙虾致病事件调查结果初步确定为哈夫病，病例监测将展开中国疾病预防控制中心和南京市食品安全委员会办公室月日联合召开的新闻发布会透露，南京出现的人例疑似小龙虾致病病例是与食用小龙虾相关的极少数个体出现的一过性横纹肌溶解综合征。经综合分析，这些病例均属于哈夫（）病。南京市食品安全委员会办公室主任华文介绍，截至月日时，南京市共收治与食用小龙虾相关横纹肌溶解综合征病例人例。经初步流行病学调查，这名患者的就餐地点高度分散，其中名患者分布在个家庭（就餐点），另有人分布在个餐馆。名患者均有全身肌肉酸痛

2010/9/9 13:59:40



积极行动，关爱血友病患者

环球医药信息网讯据抽样调查显示，目前我国约有血友病患者万例，为提高血友病患者诊疗水平，近年来卫生部采取一系列措施，将继续与有关部门密切合作，不断完善血友病病例信息管理工作，努力提高我国血友病的诊疗水平，优化凝血因子类药物生产供应体系，以充分满足血友病患者的用药需求。血友病是一种染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病。患者因体内缺乏正常的凝血因子，稍有创伤就会出现出血时间延长，靠自身机能难以止血。根据国际流行病学统计，血友病发病率为（男性），女性患者极少见。目前尚无根治的方法，替代治疗（输注血浆冷沉淀凝

2011/4/19 10:18:23