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胸骨钢缆结扎固定系统
产品名称: |
胸骨钢缆结扎固定系统Modular Sternal Cable System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针,不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造,其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造,其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】适用于胸骨的修复或重建。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4675-2008《胸骨钢缆结扎固定系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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