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总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



浙江省 药品经营企业GSP认证公示（第1115号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州华祥生物药品有限公司；经营方式批发；仓库地址委托浙江航空开发总公司储存和配送（杭州萧山国际机场号路）；法定代表人牛爱国；企业负责人牛爱国；质量负责人练红；经营范围生物制品体外诊断试剂；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市滨江区滨和路号中赢国

2015/12/8 0:00:01



美国科学家因为艾滋病疫苗数据造假获重刑

因为学术造假导致牢狱之灾的科学家比较罕见，最近美国前学者可能带了个头，他因为伪造研究数据申请国家研究经费而于年月日获判刑月，年监外监视，被罚款万美元。这一案件收到非常高的社会关注，也吸引了一个美国参议员的兴趣，对的判决引来美国对学术欺诈如何处理的讨论，从是否应该起诉到应该由进行惩罚等。事件回放年月，爱荷华州立大学前助理生物医学教授被辞退。年月，为伪造自己研究的抗艾滋病病毒疫苗具有活性，被揭露故意将人血加入兔血。并因此他的小组从获得大约万美元研究经费。的抗艾滋病疫苗研究造假曝光后，负责监督研究经费

2015/7/2 10:31:29



复星医药拟40亿元收购安特金，布局多价肺炎疫苗

月日，复星医药发布公告称，为丰富疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备。拟以现金和所持大连雅立峰股权作价控股收购安特金，总额超亿元。大连雅立峰为病毒性疫苗研发生产企业，安特金为细菌性疫苗研发生产企业，收购完成后，复星医药将持有安特金约的股权，并通过安特金持有大连雅立峰的股权。目前安特金在研的价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床阶段；价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床开发阶段，同时正积极布局结合型流脑疫苗等产品的研发。

2021/10/28 16:36:46



低价药品频频断货 谁来保障群众基本用药

为保证群众基本用药要求，减轻群众用药负担，我国建立了基本药物制度，近几年在各地相继开始实施。要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。但许多基层医务人员反映，目前很多进入国家基本药物目录的低价基本药物，“断货”俨然成了常态，让医务人员和用药群众困惑不已。近日，湘乡市几位村医就向湖南日报写信疾呼希望尽快出台更好的措施，保证低价药物的生产和供应。低价基本药断货医生无所适从湘乡市一名村医近日来信说，该市自实施基本药物制度以来，实现基本药物零利润销

2015/9/10 9:21:32



警惕药后驾车危险

酒后驾车的危险性不言而喻，国家也出台新政策严惩酒后驾车行为，但你知道吗服用某些药物后驾车同样危险，专家提醒，服用对神经系统有影响的药物催眠药物有恶心呕吐反应或变态反应的药物止痛类药物兴奋剂治疗癫痫的药物抗高血压药物后最好不要驾车，也不要从事高空作业和精密仪器作等工作，以免影响人身安全。我国对酒后驾车已有了明文规定，但对“药驾”还没有引起注意，而在美国，酒后驾驶的法律同样适用于药后驾驶。法国还根据药品对司机驾驶能力影响的程度，将其分为个等级。并要求药厂以不同颜色标识药盒，警示药物对驾驶能力的影响。

2011/5/10 11:18:02