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山西省加强中药饮片和中药制剂生产质量监督管理

近日，山西省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强中药饮片及中药制剂生产质量监督管理工作的通知》，从日常监管监督抽检企业内部管理案件查处等方面对全省各级食品药品监督管理部门提出要求。一是将中药饮片中药制剂的生产质量监督管理列为日常监管的重点内容，保证监管责任落到实处。要求中药饮片中药制剂生产企业严格按照药品规定组织生产，严把原辅料中间产品和成品质量，使企业切实承担起第一质量责任人的职责。二是加大对药品生产企业监督检查和监督抽验力度，重点检查中药材和饮片来源处方工艺物料平衡质量检验，以及购销调存合

2015/6/1 12:00:01



医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点

医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点。笔者观察了第届原料药会以及近期的原料药行情变化，现来谈谈以下几点体会首先是资源紧缺导致医药原料药价格普遍看涨。我国是自然资源的贫乏国，随着经济的飞速发展，小到稀有元素大到石油及有色金属的供应或拥有量都日渐紧张，资源与经济发展的矛盾不断显露出来。这一点在医药原料药市场中表现得更加突出。比如上游资源性原料的产品中最明显的例子就是次硝酸铋，在短短的半年时间里，价格由万元吨上涨到现在的近万元吨，就连相当普通的氧化铝碘化钾硬脂酸镁等原料药也在看涨。而以粮食为原料生产

2008/9/28 16:51:53



总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心核查中心为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）第一条为保障药物临床试验数据核查质量和效率，加强核查工作组织管理，制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。第二条国家食

2016/3/29 16:16:01



药价改革之后：480个“利润牛”品种被重点监测

《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药独家生产药品，市场销量大临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。《通知》指出，国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂口岸价格集中采购中标价格，以及药品实际采购价格和零售价格的变化情况。自年月日起，生产企业零售企业和医院等要将有关资料直报国家发改委价格信息系统。《通知

2015/7/20 9:49:43



上海医药突然停牌——新上药整合进入收官阶段

没有任何预兆，在完成“三合一”的庞大资产重组和吸收合并之后，上海医药于年月日突然再度停牌，并宣布正在筹划与公司相关的重大事项。就在一个月之前，这艘由上海国资重新打造的医药业航母，刚刚发布了新生以来的第一份半年报。上海医药在公布中报后的突然停牌，则被多位市场人士认为，“应该是为上次的重组做收尾的工作了”。重组留尾巴“重组的时候留下了尾巴，迟早是要停牌来解决这个事情的”，尽管不能确定上海医药本次停牌的确切目的，但上海某券商一位医药行业分析师的语气仍然较为坚定。上述分析师所提到的重组正是一年前完成的那

2010/9/20 16:21:00



国家医保局批准耗材带量采购新模式：“3+5”

新模式耗材采购月日，据官方消息，为了推动京津冀医疗保障协同发展合作的实施，进一步扩大区域联盟采购效果，相关医保部门将召开医用耗材联合带量采购座谈会，推动更大范围的联动。的新模式下，包括的省份有北京天津河北黑龙江吉林辽宁内蒙古山西（山东或将加入）。日前，据天津医保局消息，北京市天津市河北省三地医疗保障部门在津签署了《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，辽宁吉林黑龙江山西内蒙古等地医疗保障部门负责人出席。据悉，京津冀药品医用耗材集中采购是全面落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的

2019/12/27 9:25:07