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多项校准品多项校准品
产品名称: |
多项校准品多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.17 |
有效期: |
2018-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland;288 Distribution Street San Marcos, CA 92078 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:2mL×1,水平2:2mL×1,水平3:2mL×1,水平4:2mL×1,水平5:2mL×1,水平6:2mL×1(此水平仅用于C-反应蛋白项目)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0205-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由液体人血清基质、防腐剂以及不确定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白组成。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白检测时的校准,其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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