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植入式左心室起搏电极导线植入式左心室起搏电极导线

    产品名称: 植入式左心室起搏电极导线Implantable, steroid eluting, bipolar, coronary sinus lead植入式左心室起搏电极导线Implantable, steroid eluting, bipolar, coronary sinus lead
    注册/备案号: 国械注进20183210257
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-18
    有效期: 2023-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【型号、规格】Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95
    【结构及组成】产品由电极导线及附件组成,电极导线由电极头、电极环、类固醇药套、电极导线体(含导线缠绕芯)、电极固定套管和IS-1连接器组成。产品附件见附页。
    【适用范围】该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,患者可以进行1.5T核磁共振影像检查(含扫描排除区,详见ProMRI手册)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极导线及附件组成,电极导线由电极头、电极环、类固醇药套、电极导线体(含导线缠绕芯)、电极固定套管和IS-1连接器组成。产品附件见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,患者可以进行1.5T核磁共振影像检查(含扫描排除区,详见ProMRI手册)。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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