|
|
全自动免疫印迹仪全自动免疫印迹仪
产品名称: |
全自动免疫印迹仪BeeBlot全自动免疫印迹仪BeeBlot |
注册/备案号: |
国械注进20182401994 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bee Robotics Ltd. 【注册人住所】Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD 【生产地址】Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD 【代理人名称】上海健益科技发展有限公司 【代理人住所】上海市松江区叶榭镇张泽竹亭路30号 【型号、规格】BeeBlot48、BeeBlot20 【结构及组成】该产品由显示器单元、控制面板单元、蠕动泵单元、试剂瓶单元、机械臂单元、板槽单元、选配温控模块单元和软件(发布版本号:V2)组成。 【适用范围】该产品基于免疫印迹原理(Western Blot),与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括用于自身免疫性疾病、传染性疾病和变态反应性疾病诊断的抗原和抗体项目。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由显示器单元、控制面板单元、蠕动泵单元、试剂瓶单元、机械臂单元、板槽单元、选配温控模块单元和软件(发布版本号:V2)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫印迹原理(Western Blot),与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括用于自身免疫性疾病、传染性疾病和变态反应性疾病诊断的抗原和抗体项目。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402305号
|
|
|