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全自动免疫印迹仪全自动免疫印迹仪

    产品名称: 全自动免疫印迹仪BeeBlot全自动免疫印迹仪BeeBlot
    注册/备案号: 国械注进20182401994
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bee Robotics Ltd.
    【注册人住所】Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD
    【生产地址】Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD
    【代理人名称】上海健益科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市松江区叶榭镇张泽竹亭路30号
    【型号、规格】BeeBlot48、BeeBlot20
    【结构及组成】该产品由显示器单元、控制面板单元、蠕动泵单元、试剂瓶单元、机械臂单元、板槽单元、选配温控模块单元和软件(发布版本号:V2)组成。
    【适用范围】该产品基于免疫印迹原理(Western Blot),与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括用于自身免疫性疾病、传染性疾病和变态反应性疾病诊断的抗原和抗体项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由显示器单元、控制面板单元、蠕动泵单元、试剂瓶单元、机械臂单元、板槽单元、选配温控模块单元和软件(发布版本号:V2)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫印迹原理(Western Blot),与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括用于自身免疫性疾病、传染性疾病和变态反应性疾病诊断的抗原和抗体项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402305号

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