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我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09



食品药品监管总局2017年第一季度政府网站自查情况通报

按照国务院办公厅秘书局《关于做好政府网站季度抽查工作的通知》和《关于年第四次全国政府网站抽查情况的通报》有关要求，食品药品监管总局开展了年第一季度政府网站自查工作。经检查，食品药品监管总局网站总体建设情况良好，无“单项否决”情况，检查合格。同时，检查中发现网站个别二级栏目信息发布及时性还需进一步加强，信息更新频率还需进一步提高。实施检查过程中，网站建设运维单位已针对相关问题着手解决，优化完善网站建设工作。下一步，总局将按照国务院办公厅的要求，进一步完善和加大常态化监管，抓好政府网站管理工作，充分

2017/4/7 8:41:01



白云山腹可安片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白云山腹可安片外包装白云山腹可安片说明书图片版（年版）白云山腹可安片说明书文字版药品名称通用名称腹可安片汉语拼音成份扭肚藤火炭母车前草救必应石榴皮。性状本品为糖衣片，除去糖衣后显褐棕色；味苦涩。功能主治清热利湿，收敛止痛。用于消化不良引起的腹痛，腹泻，呕吐。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确禁忌孕妇禁用。注意事项饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有慢性结肠炎溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应

2022/12/9 11:26:48



国家药监局：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用

刚刚，国家药监局发公告，一注射液注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！肿节风注射液小金制剂修订说明书月日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告）。根据公告，据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂胶囊胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充

2019/1/7 14:22:16



龙岩以案为鉴开展警示教育活动

据中国医药报讯为进一步加大党风廉政教育力度，日前，福建省龙岩市食品药品监管局组织局机关和市药品检验所干部到龙岩监狱警示教育基地，以典型案件为反面教材开展警示教育活动。在此次活动中，大家听取了职务犯罪服刑人员的现身说法，并观看了反腐倡廉警示教育图片展览，大量真实生动翔实的图片资料和文字说明，从不同角度剖析了腐败的原因。该局还以此为切入点，组织党员干部开展廉政谈话活动和岗位廉政风险排查，制定防范措施，从而进一步筑牢党员干部拒腐防变的思想道德防线

2010/8/13 16:38:32



口腔用械须严防病从口入

随着人们对口腔卫生保健的要求不断提升，各种性质的口腔专科越来越多。但近期我们在检查中发现，口腔科使用的医疗器械在购进验收养护使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。目前口腔科使用医疗器械主要存在以下问题一过期失效淘汰无产品合格证明的医疗器械仍在使用。检查发现，一些口腔专科特别是乡镇医疗机构的口腔科和牙科诊所，使用上世纪年代生产的医疗器械的仍然不少，多为根充材料脱敏凝胶造牙粉丁香粘固剂水门汀类等专用材料；部分个体牙

2010/10/23 16:25:20