相关资讯

飞检！又有300家药店中招！

截止到月日，据不完全统计，全国各地共有家药品零售企业又在飞检中中招了，具体可见下表归根结底，总结大多药店中招的原因，不外乎以下各方面一人员培训不到位。普遍存在从业人员不能准确理解质量管理文件要求，不能准确按照文件进行操作等问题。二处方管理不到位。存在处方未按照规定保存处方审核人员未签字等问题。三计算机管理不到位。存在计算机数据未按固定备份人员口令密码管理不到位等问题。四计量器具验证或者校准管理不到位。存在计量器具未按时校准的问题。五质量负责人对质量管理文件的监督执行不到位。六阴凉药品管理不到位。

2016/7/26 9:22:15



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



国家药监局关于2024年化妆品标准立项计划公示

根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项标委会组织审查，确定了年项化妆品标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间国家药监局发布该公示之日起日电子邮箱（邮件主题请注明“年化妆品标准立项计划反馈意见”）附件年化妆品标准立项计划国家药监局综合司年月日

2024/8/9 9:42:10



牛耳细胞克隆牛肾治尿毒症

近日出版的美国《华盛顿邮报》披露，美国先进细胞技术公司已经利用牛耳朵中的体细胞克隆出类似肾脏的器官。这是迄今为止利用克隆技术培育移植用器官的首次成功尝试。这一消息对等待进行肾脏移植手术的患者来说是个利好消息。因为如果用同样的方法也能培育人体肾脏，未来将有望大大缓解对肾脏捐献的需求。以中国为例，我国尿毒症患者每年新增万，但由于肾源缺乏，每年只能完成不到例手术，因此大多数人只能依赖透析治疗，而从长远看，透析不仅费用高于移植，病人生活质量也较差。取得此次突破的美国先进细胞技术公司位于美国马萨诸塞州，是

2009/7/2 17:22:42



怎样保证合理使用非处方药

在没有专业医务人员拾导的情况下，恰当地使用非处方药，用于缓解轻度的症状或治疗轻微的疾病，称为自我药疗。如何使自我药疗自我保健达到预期的效果，实现增强体质增进健康的最终目的，合理使用非处方药是关键。非处方药品虽然具有安全有效方便价廉的优点，但并不意味非处方药绝对不会发生问题，随着非处方药品种类的不断增加，老百姓选择自我药疗的范围不断扩大，药物不良反应及其危害的机会也大大增多一，由于普通消费者可以自由地从药店购买到药品，又不需要在专业医务人员的监督指导下应用，所以非适应证用药，用法用量不正确，人为滥

2011/4/3 20:10:46



八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场！

近日，人社部公布了新一轮药品价格谈判结果，种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，平均降价幅度达到，最高达到。新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有个品种，个品规，平均降幅为，最高降幅药物是赫赛汀，达。抗肿瘤抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼索拉非尼拉帕替尼阿帕替尼个药物平均降幅为。截至目前，抗肿瘤蛋白激酶抑制剂（替尼类）已有个药物进入医保，另外个药物是埃克替尼达沙替尼吉非替尼和伊马替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明，替尼类

2017/7/27 9:26:11