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持有人可多点委托生产、可自行或委托销售药品

月日，官网发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，明确了以下事项一落实持有人法律责任。持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理，对药品临床前研究临床试验生产制造经销配送不良反应监测等承担全部法律责任。药品生产企业药品研发机构及科研人员可以作为持有人。不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。受持有人委托进行研发临床试验生产制造销售配送的单位和个人，承担法律法规规定的责任和协议约定的责任。持有人负责产品的上市放行，对上市销售的药品质量

2017/8/22 9:11:32



慢性胃炎诱因及基本治疗方法

慢性胃炎是由于不同病因所致的胃黏膜慢性炎性病变。常见诱因为急性胃炎治疗不当长期摄入对胃有刺激的食物，如烈酒浓茶咖啡过热或过冷食物或药物。如阿司匹林消炎痛强的松等幽门括约肌功能失调所致胆汁返流感染因素，如幽门螺旋杆菌胃毅膜慢性淤血和缺氧等因素有关分型及临床表现慢性胃炎一般可按病理变化分为浅表性萎缩性两型。慢性胃炎症状无特异性，时间较长。可有消化不良的表现如上腹部不适饱胀疼痛暖气反酸等有时颇似溃疡病，可有反复小量上消化道出血。可出现厌食消瘦和贫血。诊断体检可有上腹部轻度压痛，部分患者可有舌炎及贫血慢

2011/3/23 15:08:24



你不开心吗？吃点小柴胡汤

近日心情抑郁，可能是由于连绵的阴雨引起，竟然连脸上都长出了内分泌失调的痘痘，我便冲服一剂小柴胡汤。饮毕，身旁的同事关心的问道“你感冒了我这有百服咛。”我笑道“其实小柴胡也可以治疗不开心。”下面就先让我们来了解一下小柴胡汤的历史组方。名家经方延传千年来源汉代张机（仲景）《伤寒论辨太阳病脉证治中》。组成柴胡半斤（）；黄芩三两（）；人参三两（）；甘草炙，三两（）；半夏洗，半升（）；生姜切，三两（）；大枣擘，十二枚（枚）。用法上七味，以水一斗二升，煮取六升，去滓，再煎，取三升，温服一升，日三服。功效和解

2009/9/2 17:20:26



本土药物做出水平患者才有望放心用药

一般在我们的心目中进口的医药产品都是极其昂贵的，而人们也愿意为这一高昂的药价埋单，毕竟人们潜意识里还是认为这一价位符合其药品本身的价值，所以能够支撑这一药价的关键还是药品本身的质量。质量上去了患者的消费欲望还是很大的。同时即使是我国社会中的医疗问题多为看病贵也无法阻挡进口药的高价，人们也渐渐认识到了医疗负担重的一个原因就是进口的药价过高，而这些药物又具备着不可替代性，因此患者为了追求更好的药效只能选择进口的药品。虽然有时候国产的药物也能有着替代的效果但是在患者心目中的地位不是很高，越是偏向于大医

2014/1/15 17:25:48



我国生化药拥有良好的发展前景

生化药是我国目前比较看好的药物，在国家的优惠政策下，全面提升研发能力和生产能力，使得产业量也相应提高。我国生化药的生产药企主要是采用出口贸易的经营模式，至今我国的生化药的出口国家和地区已经达到一个理想的数量。甚至出口的地理区域已经超出了亚洲，就连北美洲的一些国家都是进口我国的生化药。而且目前我国生化药的发展还呈现出增长的趋势，可知生化药仍具有良好的发展潜力。从各国家或地区的进口量来看，对我国生化药的进口数量最多的国家是美国。除此之外，一些发达国家的进口量也日益增多，这显现出我国生化药的出口与一些

2014/8/24 21:05:24



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57