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羟基维生素定标液羟基维生素定标液

    产品名称: 25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet
    注册/备案号: 国械注进20182402095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)
    【结构及组成】25-羟基维生素D定标液1、25-羟基维生素D定标液2;试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】25-羟基维生素D定标液1、25-羟基维生素D定标液2;试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在2~8℃,有效期15个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404893号

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