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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品

    产品名称: 载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.20
    有效期: 2017-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,CO CLARE,Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:1×2 mL(白盖); 水平2:1×2 mL(黄盖); 水平3:1×2 mL(橙盖); 水平4:1×2 mL(红盖); 水平5:1×2 mL(黑盖).
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2101-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有可变量人类载脂蛋白A1和人类载脂蛋白B及防腐剂的液态人类血清基质。产品有效期:2-8℃储存,有效期7月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】载脂蛋白校准品是一种以液态人类血清为基础的基质校准品,在Beckman Coulter全自动生化分析仪上与Apo A1和Apo B试剂联用,以定量测定Apo A1和Apo B。
    【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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