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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20183221999
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-08
    有效期: 2023-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperVision Inc.
    【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
    【生产地址】(1) 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX;(2) H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park,3ép,Hungary;(3) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;(4) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz 00795 Puerto Rico;(5) Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela 20101 Costa Rica.
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
    【型号、规格】型号:Clariti 1 day规格:无
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由IBM、2-HEMA、TEGDMA、MAPPS、TRIS、DMA、NVP、紫外线吸收剂、引发剂聚合而成,无色。聚丙烯杯包装。含水量:56%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
    【适用范围】该产品适用于矫正近视和远视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由IBM、2-HEMA、TEGDMA、MAPPS、TRIS、DMA、NVP、紫外线吸收剂、引发剂聚合而成,无色。聚丙烯杯包装。含水量:56%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于矫正近视和远视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221850号(更)

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