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糖类抗原校准品糖类抗原校准品

    产品名称: 糖类抗原125校准品糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】校准品0(S0):2.5mL×1, 校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1, 校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1, 校准品5(S5):2.5mL×1。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2933-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、糖类抗原125、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300,糖类抗原125 的浓度约为25、100、500、2000 和5000U/mL ;校准卡:1张。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~10℃竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖类抗原125测定时的校准。
    【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

招商信息

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    蒲地蓝消炎片

    蒲地蓝消炎片
    0.64g*30片
    国药准字Z20033185
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    复方板蓝根颗粒

    复方板蓝根颗粒
    21袋*15克
    国药准字Z51020512
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    罗汉果玉竹颗粒

    罗汉果玉竹颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z45021212
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    氨糖软骨素维生素D钙片

    氨糖软骨素维生素D钙片
    0.8g*60片 0.8g*120片 0.8g*180片
    G20140254
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    阿莫西林颗粒

    阿莫西林颗粒
    19袋
    国药准字H34023715
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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