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集成膜式氧合器商品名

    产品名称: 集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT)AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452500号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】541
    【结构及组成】本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉储血器\热交换器集成组成。
    【适用范围】该产品可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2800-2012《集成CVR膜式氧合器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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