|
|
集成膜式氧合器商品名
产品名称: |
集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT)AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452500号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】541 【结构及组成】本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉储血器\热交换器集成组成。 【适用范围】该产品可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2800-2012《集成CVR膜式氧合器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|