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骨折固定系统手术器械包

    产品名称: 骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments
    注册/备案号: 国械备20160931号
    注册/备案单位: Wright Medical Technology, Inc.
    批准日期: 2016-06-22
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160931号
    【备案人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【备案人注册地址】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
    【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
    【产品名称】骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645721.doc)
    【产品描述】该器械包由骨科钻头、埋头钻、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、骨导引针、固定针、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨铰刀、钢板弯曲扳手、测深器、骨科用撑开钳、骨把持器、持钉镊、骨膜剥离器、丝攻、骨科复位钳、骨测量器、剪断器、撬棒、填充快和试模组成。器械包中的所有产品均属于I类,产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645728.doc)
    【预期用途】该器械包用于骨折固定的外科手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
    【备注】该器械包用于骨折固定的外科手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-22
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日

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