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监护仪
产品名称: |
监护仪Cardiac Trigger Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2211246号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-02 |
变更日期: |
2011.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】IVY Biomedical systems,Inc. 【注册人住所】11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA 【生产地址】11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】3150 【结构及组成】产品由主机、软驱和显示器组成。标准灵敏度为10mm/mV±5%;频率响应特性为:在0.5Hz~40Hz时的幅度应在7.0mm~10.5mm范围内;心率测量范围15-300bpm;心率报警设定范围为:上限15~250bpm,下限10~245bpm。 【适用范围】用于对处于医疗监督下患者的监护。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1101-2006 《监护仪》 【售后服务机构】美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处 【备注】代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2211246号”变更为“国食药监械(进)字2009第2211246号(更)”,原证自发证之日起作废。
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