|
|
血糖测试仪血糖测试仪
产品名称: |
血糖测试仪血糖测试仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401673号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-04-09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】韩国 i-SENS,Inc. 【注册人住所】27-36,Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea 【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【代理人住所】上海市延安西路1088号506室 【型号、规格】GM505PAE,GM505PBE,GM505PCE 【结构及组成】该产品主要由液晶显示屏,血糖测试仪主机,内置存储器,操作软件组成。 【适用范围】该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由液晶显示屏,血糖测试仪主机,内置存储器,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处 ;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|