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4个医疗器械注册证被注销！

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证一（株）路创丽公司的个产品强脉冲光治疗仪，注册证编号国械注进；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号国械注进。二美国科威中激光科技公司的个产品半导体激光治疗仪及附件，注册证编号国械注进。三兴和株式会社的个产品非接触式眼压计，注册证编号国械注进。

2024/12/3 21:28:28



上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？

中国新药临床试验审评时间通常超过年，注册批准则需要年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪月日在接收国营中央电视台采访时指出“我们希望改变这一局面，使上海在吸引药企投资方面更具竞争力。”另一位上海学者上海张江经济研究院院长陈炜指出，审评迟缓的原因是工作量繁重和审评人员不足。他接受采访时称，“新药审评只需数周至数月时间，年的时间绝大部分用于排队等待审评和审批，而药审中心还要忙于其他药品的审评工作。”上海张江高科技园区入驻了全球大药企的家中国研发中心。为体现这座

2015/7/31 10:54:49



诺华爱尔康用于白内障三焦点人工晶状体获欧盟批准

眼科护理的全球领导者诺华旗下眼科单元爱尔康近日在欧盟监管方面收获喜讯。该公司研发的新款三焦点人工晶状体获得欧洲认证，用于正接受白内障手术并需要单一镜片来改善近中远视需求的患者。三焦点人工晶状体是一个重大创新性产品，采用爱尔康市场领先的平台开发，旨在改善白内障患者近中远视力，该产品进一步增强了爱尔康老视矫正产品组合。据估计，在欧洲每年开展超过万例白内障手术。若不采用老视矫正人工晶状体，接受白内障手术的大多数患者将经历近视受累，在手术后往往需要额外的视力矫正，如放大镜或隐形眼镜。三焦点人工晶状体除了

2015/6/18 9:23:35



滋补中药应空腹吃

中医治病的效果除与医生的处方调配中药本身及制备等质量有关外，还与服用时间有关。根据药性和病情的不同，合理选择服药时间，可以充分发挥药物的治疗效果。《黄帝内经》在谈及人体病理变化时总结出“旦慧昼安夕加夜甚”“四时药法”理论。很多患者习惯于睡前服药，殊不知有些药物的毒性不良反应与人体的生物节律有着极其密切的关系，是不适合在睡前服用的，比如滋补类的中药。滋补类中药（补益药滋阴药等）通常应在空腹（清晨未进食前）服用，或半空腹（饭前小时）服用。滋补类中药一般用于体虚之人，体虚大多脾胃虚弱气血阴阳不足，而药

2018/4/25 9:01:34



关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知

各省自治区直辖市卫生计生委食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局食品药品监管局根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业干细胞制剂制备和质量控制等领域位专家组成的国家干细胞临床研究专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑。干细胞临床研究伦理检查与指导等工作由国家卫生计生委医学伦理专家委员会承担。各省（区市）卫生计生和食品药品监管部门应根据工作需要，共同组建省级干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。附件

2016/4/29 15:04:01



贵州省部署重点食品生产企业风险信息交流工作

近日，贵州省召开重点食品生产企业风险信息交流暨安全生产工作会。会议指出，年要继续加大重点食品生产企业风险信息交流暨安全生产监管工作，保障生产环节食品安全。一是加强对重点食品生产企业的监管，把重点食品生产企业纳入重点监管范围根据食品风险程度和企业管控水平制定具体监管措施；二是督促重点食品生产企业带头落实主体责任充分发挥重点食品生产企业的引领示范作用和产业集聚作用，引导重点食品生产企业严格生产过程控制；三是开展乳制品肉制品白酒食用植物油等重点食品生产企业风险信息交流工作，及时收集研判和防控食品安全风

2016/3/14 14:46:01