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血糖测试仪血糖测试仪

    产品名称: 血糖测试仪血糖测试仪
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2400121号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【生产地址】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区维新路69号1号楼403室
    【型号、规格】AB-103G
    【结构及组成】该产品由主机,操作软件组成。
    【适用范围】本产品为体外诊断医疗器械,用于定量检测指尖采集的全血血糖值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机,操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为体外诊断医疗器械,用于定量检测指尖采集的全血血糖值。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2017-09-06
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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