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电解质标准液(高值)电解质标准液(高值)

    产品名称: 电解质标准液(高值)电解质标准液(高值)ISE High Serum Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills CO ClARE Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4×100 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0352-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】钠、钾、氯和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-25℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定人血清或血浆中钠、钾和氯离子浓度时的校准。
    【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: BeckmanCoulter, Inc.申请人注册地址: 250 South KreamerBlvd. Brea, CA 92821 USA”变更为“ 申请人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址:Lismeehan O`Callaghan`s Mills County ClareIreland”。2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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