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网织红细胞预处理试剂盒网织红细胞预处理试剂盒

    产品名称: 网织红细胞预处理试剂盒网织红细胞预处理试剂盒Retic Prep Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】试剂 A 2 x 15mL;试剂 B 1 x 500mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2223-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A(Retic 染料):新亚甲基蓝缓冲液; 试剂B(Retic 清除剂):硫酸,含有稳定剂。产品有效期:16-30℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于制备在COULTER STKSTM、MAXMTM、HmX和LH500血液分析仪上进行网织红细胞计数所需的全血样本。
    【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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