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可吸收性缝线可吸收性缝线

    产品名称: 可吸收性缝线Coated VICRYL * Rapide (Polyglactin 910) Synthetic Absorbable Suture可吸收性缝线Coated VICRYL * Rapide (Polyglactin 910) Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20173651266
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
    【生产地址】Rod. Presiodente Dutra - KM 154, S?o José dos Campos, S?o Paulo, Brazil,12240-908
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合,这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短(7-10天)。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合,这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短(7-10天)。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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