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2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市

医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家年月日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。年月配套发布了《医疗器械分类规则》（国家食品药品监管总局令第号），新分类将于年月日起施行，围绕一类目录及豁免临床的二类三类产品，对结构组成预期用途等都加上了较为具体和细致的描述，企业在使用目录时不能像过去仅从产品名称出发，而应从产

2016/1/4 9:22:11



甘肃省部署进一步加强舟曲灾区餐饮药械监管工作

据网站讯年月日，甘肃省食品药品监督管理局召开党组会，专题听取舟曲灾区餐饮药械监管工作情况，研究解决存在的困难和问题，对进一步完善和加强灾区监管工作进行安排部署。一是进一步完善舟曲灾区餐饮药械监管的现场组织指挥系统。舟曲灾区餐饮药械监管现场组织指挥由甘南州局负责，省局工作组做好督查和指导，其他地区调入灾区支援监管的人员，由甘南州局统一指挥，安排使用。二是当前灾区监管工作仍然以保障餐饮安全与救灾药械安全为主，随着餐饮服务单位陆续开始营业，尤其要加强餐饮食品安全监管。三是对灾区监督人员进行合理有序轮换

2010/8/23 14:57:58



年终盘点：2016国内医药产业重磅大事件

世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生由中国自主研制在感染初期阻遏病毒复制的融合抑制剂艾博卫泰，于月日正面临床试验数据核查，该药年月陆续在全国个临床中心启动期临床试验，有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。绿叶制药注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验绿叶制药紧随国际市场，于今年批准其在研产品注射用艾塞那肽缓释微球进入临床试验，相较于欧美已上市近年的注射用艾塞那肽缓释微球制剂，预计该产品能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，利于快速降糖平稳控制血糖。国内首个单抗药物进入临床期恒瑞医药抢占先机，单抗产

2016/12/27 16:28:49



跨国药企2016Q3中国市场表现迥异探析

跨国药企今年第季度在中国市场的表现相对稳定，仍然保持在较低的个位数增长，但中国市场的“得意者”和“失意者”之间的差距越来越明显。“得意者”这边，辉瑞以的增长率遥遥领先，其次是诺和诺德和阿斯利康，受专科产品的驱动，增长率均在以上，其中阿斯利康主要是呼吸产品，诺和诺德主要是胰岛素产品。部分跨国药企销售走势数据来源“失意者”那里，赛诺菲诺华默沙东和礼来第三季度陷入了增长停滞甚至负增长的困境，其中礼来降幅最大，达（礼来的收入按照全球销售额减去美国日本欧洲和加拿大销售额计算）。赛诺菲和诺华第三季度在中国分

2016/12/7 9:17:47



白露养生护阳养阴

月日为节气中的白露。白露，即白色的露珠。根据阴阳五行规律来说，秋季在五行中属金，其色白，所以白主要是指秋季；露则是指是“阴气渐重，露凝而白”，是指秋季此时阴气在渐渐加重，早晨在路旁的树叶上可以看到露珠。有谚语说“过了白露节，夜寒日里热”，是说白露时白天夜里的温差很大。古语云“白露节气勿露身，早晚要叮咛。”提醒人们此时白天虽然温和，但早晚气候已凉，打赤膊容易着凉。白露身不露着凉易泻肚白露时节已经是典型的秋季气候了，不少人在这个时候会因饮食不当或外感风寒，而造成急性腹泻。由于这种腹泻常常伴随着发烧水

2010/9/13 10:35:07



第31届健博会招展进入“快车道” 同期论坛活动陆续落地

月日，记者从第届中国（广州）国际大健康产业博览会（下文简称“健博会”）组委会获悉，展会定于月日日在广州保利世贸博览馆举办，目前招展工作已进入“快车道”，同期论坛和活动也在陆续落地。企业踊跃参展组织竞相支持招商招展方面，健博会组委会和项目团队持续深入相关展会现场，探访大健康产业基地，拜访相关行业协会，详细调查，深入交流，得到行业企业和相关协会的积极回应。众多大健康行业企业对月日日举办的健博会表示看好，并安排参展日程。中国老龄事业发展基金会中国投资协会健康中国工程管理委员会广东省知识经济发展促进会深

2021/10/27 15:12:03