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基台及附件基台及附件
产品名称: |
基台及附件DIO Implant基台及附件DIO Implant |
注册/备案号: |
国械注进20183632221 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-25 |
有效期: |
2023-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIO Corporation 【注册人住所】66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】北京迪耀科贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料,该材料的牌号为TA4,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;基台螺钉的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,基台螺钉表面未处理;保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料,该材料的牌号为TA4,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;基台螺钉的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,基台螺钉表面未处理;保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633849号
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